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2018農(nóng)藥標(biāo)簽新規(guī)定有哪些?


發(fā)表時間:2018-3-22

新增可追溯電子信息碼

新《辦法》對農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容進行了修訂、完善,最為重要的是增加了可追溯電子信息碼。

新《辦法》規(guī)定:可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注,能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。對于可追溯電子信息碼格式及生成要求等具體規(guī)定,農(nóng)業(yè)部近期將另行出臺《農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定》進行規(guī)范,值得關(guān)注。

農(nóng)藥標(biāo)簽可追溯電子碼的應(yīng)用推廣意義重大。今后每個獨立農(nóng)藥產(chǎn)品將實現(xiàn)一瓶一碼,使得每個農(nóng)藥產(chǎn)品都有唯一性。一方面,實現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)品的可追溯管理,為農(nóng)藥市場監(jiān)管過程查處的問題產(chǎn)品提供有利證據(jù),防止農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)拒不承認等情況發(fā)生;另一方面,可以有效限制假冒產(chǎn)品的市場流通能力,維護農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用多方合法權(quán)益,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全。

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警示內(nèi)容標(biāo)識要突出

相對于修訂前的《辦法》,新《辦法》更加明確突出顯示的要求。如毒性及其標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽),并與背景顏色形成強烈反差;安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注,字號大于使用技術(shù)要求其它文字的字號;劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話;殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形等。

最為突出的是,新《辦法》要求限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上標(biāo)注限制使用字樣,并注明對使用的特別限制和特殊要求,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)識,并明確人畜允許進入的間隔時間,同時規(guī)定,限制使用字樣,應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角,并與背景顏色形成強烈反差,其字號是標(biāo)簽中唯一可以大于農(nóng)藥名稱的標(biāo)注。

根據(jù)新《條例》規(guī)定,劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其它農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注限制使用字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求。農(nóng)業(yè)部近期將出臺《限制使用農(nóng)藥名錄》,明確限制使用農(nóng)藥的具體品種。

以下情形屬于虛假、誤導(dǎo)使用者

新《辦法》將虛假、誤導(dǎo)使用者的情形進行了歸納梳理,統(tǒng)一納入條文??標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容,有下列情形之一的,屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容:

(一)誤導(dǎo)使用者擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的。

(二)衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等。

(三)夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其它產(chǎn)品或者與其它產(chǎn)品相比較,容易給使用者造成誤解或者混淆的。

(四)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的。

(五)含有高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證,含有速效等絕對化語言和表示的。

(六)含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的。

(七)其它虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

通過對虛假、誤導(dǎo)情形的明確,一方面可以在標(biāo)簽核準(zhǔn)、市場監(jiān)管環(huán)節(jié)更容易界定違規(guī)行為;另一方面可以防止農(nóng)藥使用者被標(biāo)簽上的虛假宣傳所誤導(dǎo)。

農(nóng)藥新規(guī)定

標(biāo)簽內(nèi)容真實性企業(yè)需負責(zé)

新《辦法》規(guī)定產(chǎn)品毒性、注意事項、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變,許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注,并對真實性負責(zé)。標(biāo)簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容需要變更的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請重新核準(zhǔn),核準(zhǔn)周期最長可達三個月。

上述規(guī)定明確了農(nóng)藥企業(yè)對標(biāo)簽信息應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任義務(wù),這就要求今后企業(yè)提交申報的標(biāo)簽前要做足功課,保證申報標(biāo)簽樣張內(nèi)容準(zhǔn)確、完整。

企業(yè)標(biāo)示商標(biāo)要規(guī)范

新《辦法》修改了關(guān)于商標(biāo)的規(guī)定:農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo),標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角,所占面積不得超過標(biāo)簽面積的九分之一,其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的字號。

該規(guī)定一是明確了生產(chǎn)企業(yè)只能標(biāo)示注冊的商標(biāo),即只能標(biāo)示帶有?的商標(biāo),不得標(biāo)示帶有TM的商標(biāo),而老《辦法》中要求所標(biāo)注商標(biāo)必須經(jīng)過核準(zhǔn),對商標(biāo)是否取得正式注冊沒有要求;二是對商標(biāo)在標(biāo)簽的位置做了更嚴(yán)格的要求,老《辦法》中規(guī)定商標(biāo)可以標(biāo)注在標(biāo)簽的邊或角,新規(guī)定只允許標(biāo)注在四角,不再允許標(biāo)注在邊上,生產(chǎn)企業(yè)在今后制作產(chǎn)品標(biāo)簽時要特別注意。

農(nóng)藥標(biāo)簽的表述要科學(xué)

農(nóng)藥標(biāo)簽的表述要科學(xué)

新《辦法》規(guī)范了農(nóng)藥標(biāo)簽中一些概念、參數(shù)的表述,如將農(nóng)藥產(chǎn)品的重量規(guī)范為涵蓋更廣的凈含量將產(chǎn)品有效期統(tǒng)一規(guī)范表述為質(zhì)量保證期。另外,老《辦法》中對使用劑量的規(guī)定較為繁瑣,新《辦法》做了統(tǒng)一規(guī)范:使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥,使用劑量的表述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。簡潔統(tǒng)一的標(biāo)識更加方便農(nóng)藥使用者配藥。

加大標(biāo)簽違規(guī)處罰力度

新《辦法》規(guī)定違反本辦法的,依照《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰。根據(jù)現(xiàn)行最新《農(nóng)藥管理條例》相關(guān)規(guī)定農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上2萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;農(nóng)藥經(jīng)營者采購及銷售包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得和違法經(jīng)營的農(nóng)藥,并處5000元以上5萬元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

上述規(guī)定意味著,今后生產(chǎn)、經(jīng)營標(biāo)簽違規(guī)的農(nóng)藥行為罰款額度較從前大大提高。農(nóng)藥生產(chǎn)者和經(jīng)營者都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把農(nóng)藥標(biāo)簽質(zhì)量關(guān),否則將受到法律的嚴(yán)懲。

明確新舊農(nóng)藥標(biāo)簽的過渡期

新《辦法》自2017年8月1日起施行。2007年12月8日農(nóng)業(yè)部公布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》同時廢止。現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書與新《辦法》不符的,應(yīng)當(dāng)自2018年1月1日起使用符合新《辦法》規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。

也就是說,2018年1月1日后生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品,就應(yīng)該按照新《辦法》印制新的標(biāo)簽,以前的舊標(biāo)簽作廢,否則將會受到相應(yīng)處罰。

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